F.A.Q

Por que mudar para o sistema fechado?

O sistema fechado já é obrigatório em diversos países do mundo, como Estados Unidos, Austrália e Colômbia. A migração visa a eliminação da contaminação microbiológica e diminuição das chances de infecção hospitalar, garantindo uma maior segurança para o paciente. Não existem dados precisos sobre os índices de infecção hospitalar, porém sabe-se que os custos com internação, antibióticos e tratamento são muito superiores quando comparados ao custo do novo sistema.

Qual é o prazo para adequação ao sistema fechado?

A alteração do sistema aberto para fechado decorre de uma exigência da ANVISA, estabelecida pela RDC N° 45, 12/03/03, na qual obrigava a modificação do sistema e previa um prazo de até 30 de março de 2008 para as empresas produzirem o antigo sistema. Este prazo foi prorrogado algumas vezes, e atualmente foi estipulado o prazo para produção até dia 30 de novembro de 2008, venda até dia 28 de fevereiro de 2008 e utilização até a expiração do prazo de validade. A Indústria Farmacêutica Basa Ltda investiu na mudança e já está preparada para fornecer soluções parenterais de grande volume em sistema fechado desde agosto de 2008, conforme as exigências da ANVISA.

Por que a BASA escolheu permanecer em frascos de polipropileno?

O polipropileno é o material escolhido para as embalagens das soluções parenterais por possuírem muitas vantagens, entre elas estão:

• Alta resistência à fratura e ao impacto, proporcionando maior segurança no transporte e manuseio.
• Boa estabilidade térmica a altas temperaturas, permitindo processo de esterilização à 121 °C.
• Excelente transparência, garantindo perfeita segurança das soluções.
• Compatibilidade com todos os medicamentos, evitando risco de interação.
• Totalmente inerte, não interage e não migra para a solução.
• Forma uma barreira ao meio externo, pois é formado por material não poroso.
• Perfeita colabagem.
• Gotejamento contínuo.